根据中国市场研究机构中商产业研究院(以下简称“研究院”)20日数据,中国药品市场规模已从2018年的1.5334万亿元人民币增长到今年的1.7977万亿元人民币。
研究院将市场规模扩大归因于药品审批标准加速、药品分销过程整顿以及国家主导的药品集中采购等因素。因此,已经在韩国和国际上获得批准的药物已在中国上市或即将上市。
韩国公司Hugel已于2020年获得在中国销售肉毒杆菌毒素制剂“乐提葆(Letibot)”的许可。HK inno.N去年在中国推出了新药“K-CAB”用于治疗反流性食管炎,并由当地合作伙伴销售。大熊制药也已申请了用于治疗反流性食管炎的国产新药“FEXUCLUE”的许可。Genexine计划明年申请在中国销售儿童生长激素治疗药“GX-H9”的许可。
韩国制药和生物技术公司在临床试验方面也在加快速度。airBio已向中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药物审评中心(CDE)申请了用于治疗痴呆症的口服药物“AR1001”的三期临床试验计划。这次临床试验将是一个跨国的三期临床试验的一部分,总共招募了1250名患者,其中在中国计划招募100到150名。
业内人士表示:“韩国制药公司正在以研发为基础迅速进入中国市场。鉴于中国正在经历人口老龄化,预计国内制药和生物技术公司的出口规模将迅速增加。”
另一位业内人士建议说:“自新冠疫情以来,对药物的需求增加,投资也在增加,竞争变得激烈。进口药物需要花费大量时间和成本进行临床试验等审批程序,因此国内企业最好详细分析中国本地的行业趋势和风险因素,然后再进入市场。”