韩政府颁发莫德纳新冠疫苗进口许可 专家提醒“整形脸”谨慎接种

发稿时间 2021-05-21 13:52
韩国食品药品安全处(以下简称“食药处”)21日召开莫德纳疫苗最终检验会议,决定向该款疫苗颁发进口许可。莫德纳成为继阿斯利康、辉瑞、杨森之后,第四款获准入韩的新冠疫苗品牌。

据悉,包括3位外部专家和食药处长在内的5名人士参与当天会议,对莫德纳疫苗有效性和安全性进行最终阶段讨论。专家组认为,临床试验数据中莫德纳疫苗的预防率为94.1%,充分满足颁发许可条件。

美国进行的临床试验中,1.4134万接种莫德纳疫苗人群中有11人感染,对照组1.4073万人中则有185人感染。临床试验中出现的异常反应案例大都在医学可接受范围内,疫苗安全性合格。无法排除与接种相关联异常反应的案例共9例,其中2例为脸部浮肿,在提交临床资料时都以进入恢复阶段。

另外,脸部浮肿案例均出现在曾接受过脸部整形手术的接种者身上,食药处提醒相关人群注意。
 

韩国食药处21日召开莫德纳疫苗最终检验会议。图为食药处长金刚立在会上发言。  【图片提供 韩联社】

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