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LG化学关节炎治疗剂“Synovian” 【图片提供 LG化学】
据LG化学消息,集团中国合作伙伴亿帆医药引进的关节炎治疗剂“Synovian”(出口名Hyruan ONE)日前正式在中国上市。
“Synovian”由LG化学自主研发,是一种单剂量制剂,主要用于治疗膝骨关节炎,仅注射一次便可产生与多次注射型制剂相似的效果。LG化学称,“Synovian”面向中国膝骨关节炎患者实施的三期临床试验中,有效验证了减轻膝盖疼痛、改善关节功能等效果。
LG化学Primary Care业务负责人黄仁哲称,“Synovian”的上市为中国关节炎患者提供了新的治疗选择,今后将通过构建战略合作体系进一步打开市场,巩固在全球关节炎治疗领域的领先地位。
“Synovian”于2013年10月首次在韩国获批,随后在超过16个国家(地区)注册上市。2017年12月,亿帆医药全资子公司亿帆国际医药与LG化学签署产品授权协议,获得“Synovian”在中国及澳大利亚的独家授权,并负责产品注册及完成注册所需的临床研究。
去年4月,中国国家药品监督管理局在官网发布公告,称“Synovian”上市申请已获批,经过近一年的协商,成功被列入国家医保目录(NRDL)。