三期临床推进难 韩疫苗研发进度缓慢

发稿时间 2021-11-04 14:09
국산 코로나백신 개발 늦어져…연내 3상 착수 난항
随着韩国制药企业的新冠疫苗试验日程接连被推迟,预计能在今年年内完成政府4月提出的“下半年开展三期临床”目标的药企并不多。

据韩联社报道,制药企业CELLID代表姜昌律4日表示,计划近期向食品药品安全处提交新冠疫苗2b/3期临床试验计划。这较此前CELLID的试验日程推迟约3个月。在今年6月末CELLID公布的报道资料中,该公司曾计划在7月提交2b/3期临床试验申请,9月在国内外以与杨森疫苗比较方式开展三期临床试验。据悉,CELLID已完成现有候选物质AdCLD-CoV19的1/2a期临床给药,但此后为提高疫苗的生产效率,将其更换为改善腺病毒载体的AdCLD-CoV19-1,新的一期临床用药在10月初才得以完成。

同时,部分企业在确保对照疫苗过程中也遇到了困难。在公共卫生危机情况下,民间企业想以临床试验为目的采购新冠疫苗并不容易。曾计划与阿斯利康疫苗进行临床比较的EuBiologics就遇到类似情况。SK生物科学则是通过与阿斯利康签订委托生产协议,巩固合作关系,来确保获得用于三期临床试验的阿斯利康疫苗。

此外,正在进军印度尼西亚市场的Genexine于今年7月成为韩国首家全球二三期临床试验计划获得当地卫生部门批准的疫苗研发公司。但仅过1个月后,因候补物质的开发战略更改为加强针临床试验,Genexine重新申请了二三期临床试验计划。该公司计划以中国生产的科兴疫苗及中国国药疫苗接种者为对象,确认加强针效果,目前正在等待临床试验审批。
 

【图片提供 韩联社】

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