SK Biopharma完成癫痫新药在华临床三期试验首位患者登记

发稿时间 2021-10-04 11:03
SK바이오팜 뇌전증 신약 中 진출 채비…임상3상 환자등록
据韩国生物制药业界4日消息,为推动在中国获批上市,SK集团旗下生物制药公司SK Biopharma近日在中国完成癫痫新药Cenobamate临床三期试验首位患者登记,为加快新药研发速度迈出重要一步。

据悉,SK Biopharma于去年9月从中国国家药物监督管理局获批进行Cenobamate临床三期试验,并于今年年初正式开始。

为开拓亚洲市场,推动癫痫新药成功在亚洲获批上市,SK Biopharma目前正在韩中日三国59家医疗机构面向500名以上癫痫患者进行临床三期试验。业界表示,500多名试验患者中有380名来自中国,因此在中国登记患者对推动亚洲地区的Cenobamate药物开发意义重大。

据了解,Cenobamate已分别于2019年11月与今年3月在美国与欧洲获批上市,这是韩国药企自主研发的新药首次在无技术输出前提下在欧美获批。
 

图为韩国京畿道板桥SK Biopharma生命科学研究院【图片提供 韩联社】

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