SK Biopharma完成癫痫新药在华临床三期试验首位患者登记

据韩国生物制药业界4日消息，为推动在中国获批上市，SK集团旗下生物制药公司SK Biopharma近日在中国完成癫痫新药Cenobamate临床三期试验首位患者登记，为加快新药研发速度迈出重要一步。

据悉，SK Biopharma于去年9月从中国国家药物监督管理局获批进行Cenobamate临床三期试验，并于今年年初正式开始。

为开拓亚洲市场，推动癫痫新药成功在亚洲获批上市，SK Biopharma目前正在韩中日三国59家医疗机构面向500名以上癫痫患者进行临床三期试验。业界表示，500多名试验患者中有380名来自中国，因此在中国登记患者对推动亚洲地区的Cenobamate药物开发意义重大。

据了解，Cenobamate已分别于2019年11月与今年3月在美国与欧洲获批上市，这是韩国药企自主研发的新药首次在无技术输出前提下在欧美获批。