韩国将启动新冠疫苗接种 5款疫苗优劣如何?

发稿时间 2021-02-03 13:54
코로나19 백신 접종 임박…국내 도입 5종 효과 어떻게 되나

本月末,韩国抗疫医护人员将接种首批辉瑞新冠疫苗,进入韩国的5款新冠疫苗特性如何,效果怎么样等问题受到各界关注。

韩国使用的新冠疫苗来自阿斯利康、杨森、辉瑞、莫德纳、诺瓦瓦克斯等药企,其中阿斯利康、杨森、辉瑞、莫德纳四家已经签订合同,诺瓦瓦克斯的合同尚在促进中。向韩国食品医药品安全处申请正式许可的有阿斯利康和辉瑞两家,杨森在申请许可之前,于去年12月向食品医药品安全处提交了临床试验资料。

阿斯利康疫苗方便流通、存储 预防效果为62%至70%

阿斯利康(AstraZeneca)制药牛津大学共同研发,生产的新冠疫苗在2℃至8℃的储存条件下,保质期为6个月,方便流通、存储是其一大特点。韩国食品医药品安全处分析了阿斯利康疫苗的临床试验数据,在英国与巴西进行的临床试验结果显示疫苗的有效性为62%。包括低容量和标准容量在内,面向1.1636万人进行临床试验结果显示,有效性为70%。疫苗接种要进行两次,且没有出现过敏性反应或症状恶化等其他异常反应。

在欧洲部分国家进行的临床试验中,疫苗对65岁以上老年人的效果不明显。食品医药品安全处与部分专家认为,疫苗面向65岁以上群体进行接种本身虽然不存在问题,但中央药师审议委员会还是将于4日召开会议对此进行讨论。

将在韩国投入使用的阿斯利康新冠疫苗由SK生物科学负责生产运输。

杨森疫苗只需接种1次 预防效果为66%

杨森(Janssen)的母公司是全球最大的医药公司强生,生产的疫苗是韩国将投入使用产品中唯一一个只需接种一次的疫苗。杨森疫苗和阿斯利康疫苗一样,采用“病毒载体”的方式,储存、运输相对容易,费用也便宜。疫苗在2℃至8℃的储存条件下,保质期为3个月;在零下20℃的条件下,保质期为24个月。

杨森第三期临床试验的受试者达6万多人,在几家公司中是最多的。从第三期临床试验结果看,疫苗在美国的有效性为72%,在拉美地区的有效性为66%,在南非的有效性为57%,平均有效性为66%。

在南非因为变异病毒的原因,疫苗的有效性下降。与辉瑞、莫德纳相比,疫苗有效性虽有些低,但杨森疫苗的特点是接种后时间越长,预防效果越明显。

杨森韩国分公司于去年12月22日向食品医药品安全处提交资料,食品医药品安全处成立专门小组对疫苗的特性、药理与品质进行分析。

辉瑞疫苗储存条件苛刻 预防效果达95%

辉瑞(Pfizer)疫苗使用mRNA(信使核糖核酸)新技术制造,需要接种2次,但储存、运输条件极为苛刻。在零下60℃至90℃条件下,保质期为6个月;在2℃至8℃条件下,保质期仅为5天。SK生物科学将负责辉瑞疫苗在韩国的流通及运输。

辉瑞疫苗的预防效果相当理想,95%也是进入韩国5款疫苗中最高的。在以色列进行的接种结果显示,预防效果为92%。韩国通过新冠疫苗保障机制(COVAX facility)引进辉瑞疫苗,本月中旬将运抵韩国。辉瑞韩国公司已于上月25日向食品医药品安全处提出产品许可申请。

莫德纳疫苗零下20℃储存 预防效果为94.1%

莫德纳(Moderna)与辉瑞疫苗的原理相同,也需要接种2次。虽然mRNA技术制造的疫苗都不容易保管,但莫德纳相比辉瑞要好一些。零下20℃的条件下,保质期为6个月;在2℃至8℃条件下,保质期为30天。

根据莫德纳第三期临床试验结果,疫苗的有效性为94.1%。莫德纳与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)共同进行的实验结果还表明,疫苗对英国及南非的变异新冠病毒也有预防效果。

莫德纳疫苗尚未在韩国提出上市申请。

诺瓦瓦克斯疫苗的预防效果为89.3%

诺瓦瓦克斯医药(Novavax)上月28日(当地时间)宣布,新冠疫苗在临床试验中的有效率达89.3%。诺瓦瓦克斯在英国面向18岁至84岁1.5万人进行第三期临床试验,得出上述结果。参与临床试验的志愿者中,65岁以上人士占27%。对于英国正在流行中的变异病毒,疫苗的有效率也达到85.6%。在南非进行的中间阶段临床结果显示,疫苗对人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性的人预防效果为60%,如果包括HIV感染者,其效力会降低到49%。

疫苗使用B型肝炎疫苗、HPV疫苗等开发时使用的重组蛋白方式为基础制造而成,安全性最高。疫苗在2℃至8℃条件下,通过既有的系统就可以进行储存与流通。

韩国SK生物科学已经与诺瓦瓦克斯签订委托生产合同,在韩国国内生产可以生产和保管原液,有效期预计为1到3年左右。

此外,韩国疾病管理厅1日表示,决定面向长期居留韩国并加入健康保险的外国人免费提供新冠疫苗接种服务。外国人的施打顺序也与韩国人相同,抗疫一线的医务人员和疗养医院的住院患者属于优先施打对象,其后为基础疾病患者和老人等。

疾病管理厅表示,将基于保护国民健康的原则,日后决定是否面向外国游客和短期外籍劳工也提供疫苗接种服务。鉴于雇佣劳动部负责管理的20多万名外籍劳工在韩最长可停留4年10个月,并加入健康保险,这些人员都能免费接种疫苗。此外,结婚移民者作为韩国公民的配偶也能以相当于韩国公民的资格接种疫苗。但无论是韩国民众或是长期居留韩国的外国人在接种疫苗时,都无法自由选择特定疫苗进行接种。
 

【图片提供 韩联社】

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