韩国汇恩斯肉毒毒素产品HUTOX获得中国临床试验批件

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由韩国汇恩斯(HUONS)自主研发的肉毒毒素产品HUTOX(橙毒)有望正式进军中国市场。

韩国汇恩斯4日表示,中国国家药品监督管理局(NMPA)上月30日最终批准了“HUTOX”关于“改善眉间纹”的临床试验申请(IND)。据悉,汇恩斯曾于今年2月提交临床试验申请。随着该药物获得中国临床试验批件,汇恩斯计划以此证实该产品可以有效“改善中度或重度眉间纹”。

据了解,汇恩斯研发的“HUTOX”已面向多个国家出口,并在韩国国内完成有关“改善眉间纹”的三期临床试验后,以“HUTOX”的名字正式上市。汇恩斯公司期待该产品在中国进行的临床试验也能顺利完成。汇恩斯计划在2021年前完成中国的三期临床试验,并于2022年获得中国国家药监局的产品许可,尽早进入中国市场。

汇恩斯代表金完燮(音)表示,获得临床试验批件后,该产品进军中国市场的道路也步入正轨。“HUTOX”已保有在韩国国内完成所有阶段临床试验的经验和数据,预计中国的临床试验也能顺利完成,并成功进入中国市场。

据悉,汇恩斯曾于2018年9月选定中国医美企业爱美客科技发展有限公司(IMEIK TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO. LTD)为合作伙伴,并签署为期10年的当地独家供应合同。据悉,爱美客科技发展有限公司在中国全境与3000余家整形科及皮肤科医院建立合作关系。汇恩斯将与爱美客充分发挥协同效应,进一步提高市场份额。
 

【图片提供 汇恩斯】

  • 이가성 기자(ljx0406@ajunews.com)

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