新冠疫情或致韩国药企在华项目受阻

新冠疫情导致欲进军中国市场的韩国生物制药企业面临困境。据了解，目前在中国进行药品注册申请的韩国生物制药企业有Hugel、美帝托克斯、GC绿十字等。另外，赛尔群的武汉生物制药厂建设计划正在促进中。

据相关业界18日消息，Hugel在2019年4月向中国国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）申请了肉毒杆菌毒素“Botulax”的药品注册。Botulax是韩国肉毒杆菌毒素市场上连续四年销量第一的产品，去年销售额达613亿韩元（约合人民币3.6亿元）。Hugel期望能在今年上半年内得到产品许可。同样等待肉毒杆菌毒素注册许可的还有美帝托克斯，该公司已于2018年2月申请。另外，GC绿十字于去年5月向药监局申请A型血友病药品“GreenGeneF”的注册许可，同年7月申请亨特综合征药物“Hunterase”许可。

业界相关人士表示，企业担忧中国药监局的业务处理或因新冠疫情而处于停滞状态，虽有可能按原计划日程进行审批并下发许可，但目前中国政府人力大多集中于防控疫情，因而审批时长或将延长。

另外，同样遭受疫情影响的还有计划在中国建设大型生物制药生产工厂的赛尔群。此前赛尔群曾和中国武汉与武汉东湖新技术开发区签署《关于建立生物药生产基地的合作协议》。根据协议，赛尔群将在2025年前投入6000亿韩元建立年产能12万升的大规模生物制药厂，并计划最早于4月中旬举行开工仪式。

赛尔群相关人士表示，虽然正与湖北省政府进行紧密协商，但目前看来在上半年开工的可能性较小，公司将密切关注当地疫情发展情况。